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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒主动召回

2023-08-09 19:08:48来源:江苏省药监局网站


(资料图)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,该企业发现一批次a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒试剂空白吸光度超标准,会出现校准失败。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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