在人口老龄化背景下，中国的血管介入器械市场仍处于稳定增长阶段。虽然受2021年冠脉支架全国集采影响，中国血管介入器械市场的增速有所放缓，但随着血管介入市场格局的变化，行业增长点从心血管介入市场向神经介入和外周血管介入市场转移，我国的血管介入器械市场规模有望继续保持增长趋势。

随着国家政策大力支持，国内血管介入器械企业将不断加大研发投入，未来血管介入器械行业国内市场国产替代空间巨大，行业发展潜力较大。集采改变了血管介入行业的竞争要素和行业格局。从短期来看，企业的利润空间被大幅压缩，综合来看有利于龙头企业的形成和壮大，一部分龙头企业开始布局海外。与此同时，集采刺激了企业的创新意识，加速产品研发进度。

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2023年5月6日下午，在上海张江举行的2023第七届未来医疗100强—血管介入前沿创新分论坛上，众多大咖从他们的视角全面探讨血管介入治疗中的技术创新、研究和临床现状、产品现状、发展趋势等话题。

王焱：协同创新，建设临床驱动的心血管健康产业生态圈

王　焱｜厦门大学附属心血管病医院院长

厦门大学附属心血管病医院院长王焱提到: 心血管疾病是危害人类健康第一大疾病，心血管领域是全球医疗器械巨头诞生地，在投融资领域心血管介入器械最活跃、融资能力最强。厦门大学附属心血管病医院致力临床驱动的创新研发，CMI值连续4年全国第二，同时从引进新技术提升至自主创新研发，联合国内多家企业研发了多项创新心血管介入器械。厦心医院联合厦门市科技局、厦门火炬管委会建立了心血管健康产业创新基地，致力于打造心血管健康产业创新高地和金砖国家“出海”平台。

陆方林：人造心脏瓣膜创新历史以及临床思考

陆方林｜上海市第一人民医院心血管外科主任

上海市第一人民医院心血管外科主任陆方林围绕“人工心脏瓣膜创新研发的临床思考”展开，心脏瓣膜病的主要的治疗手段是通过手术进行瓣膜的修复或置换，主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣是心脏瓣膜病中最受关注的部位。随后陆主任重点描述了人工心脏瓣膜的研发起源。陆主任认为应向前辈学习、仿生不是简单的模仿需要超越、不能简单地外科介入化应该遵循第一性原理、发展产品需借助其他技术、医工结合是相互融合的合作。

姜天骄：《结构性心脏病》报告发布

姜天骄｜蛋壳研究院院长

蛋壳研究院院长姜天骄提到：心血管领域拥有全球600亿美元市场规模，是医疗器械第二大赛道，全球排名前三医疗器械巨头均布局心血管，心血管产业在医疗器械领域中创新最活跃，融资能力最强。对此蛋壳研究院持续深耕结构性心脏病领域，撰写最全面结构心介入治疗系列三部曲，结构性心脏病行业报告作为一篇系统性报告，首次全面呈现行业发展现状及蛋壳研究院对产业的洞察与理解。最后，天骄总提到瓣膜进入医保、带量采购一定会到来，而且不会很久远，结构心产业的未来在原创创新、在全球市场。

车海波：以“疗法阅读”驱动构建TACE创新产品实现平台

车海波｜科睿驰医疗创始人、董事长

科睿驰医疗创始人兼董事长车海波提到：科睿驰打造全球肿瘤血管介入治疗第一平台，拿到15张III类医疗器械注册证，团队拥有20+年医疗器械全产业链从业经验。科睿驰的核心竞争力在于以“疗法阅读”为核心业务驱动引擎，旗下新一代“仿生核壳”栓塞载药微球于2023年3月NMPA批准上市，是首个经RCT上市前临床研究验证的栓塞载药微球产品。科睿驰正以BEST研发体系为核心，构建TACE治疗全解决方案平台，推出TACE为基石的技术平台及解决方案。

潘守翔：结构性心脏病手术的下沉，与圣德医疗“创新器械+人工智能”解决方案

潘守翔｜圣德医疗CFO

圣德医疗CFO潘守翔围绕瓣膜手术下沉、产品推广以及提供怎样差异化的解决方案能解决未被满足的临床需求这三个话题展开。国内TAVR行业诊疗需求刚性，但手术放量低于预期，手术分布“二八”效应明显，大量集中在头部医院。在介入瓣膜器械的推广和下沉中，国内瓣膜患者情况与海外有显著差异，一类产品设计只能适用部分人群，同时对来说TAVR手术的学习曲线长、难度大，TAVR纳入医保也需先解决临床端问题。对此圣德医疗的TA-TAVR自膨胀瓣膜植入系统Xcor通过创新的锚定和释放方式解决未被满足的临床需求，在全国10家顶尖心脏医院共同参与的临床试验中取得了非常优秀的结果。

阴杰：集采和新技术冲击下，电生理市场将何去何从？

阴　杰｜艾科脉创始人兼CEO

艾科脉创始人兼CEO阴杰提到：三维标测系统已经成为电生理手术室的核心，三维标测系统以及新的标测和消融技术的迭代使得国产替代率极低。关于带量采购，价格的降幅与国产替代率成反比，对此阴杰总对集采后的市场格局有5大猜想。关于未来，阴杰总认为三维标测技术的发展将继续成为电生理手术的核心。艾科脉拥有完整的耗材解决方案，产品包括高密度三维标测导管、PFA房颤二代消融导管、新一代压力感应消融导管、可控弯常规标测导管（4极 10极）、房间隔穿刺射频针以及ICE 心腔内超声导管等。

陈祖霖：基于计算机仿真技术研发介入人工心脏泵（pVAD）的最新进展

陈祖霖｜生命盾医疗CEO&总经理

生命盾医疗CEO&总经理陈祖霖介绍，生命盾医疗通过公司研发团队在过去十多年积累的血液泵核心技术和开发经验在生命支持领域实施“全平台式”布局，疗法和产品涵盖从体外生命支持到体内介入治疗心衰。同时，陈总详细介绍了“ 基于计算机仿真技术开发介入人工心脏泵（pVAD）的最新进展, 该技术在pVAD设计方面对流场性能和血液相容性等参数的设计逻辑及优势。生命盾医疗的pVAD系统在2023年4月底已完成首例pVAD动物实验。其溶血指标结果达到并优于设计目标。

圆桌讨论：集采风暴下，血管介入市场的挑战和展望

从左至右依次为：宋永茵｜元禾原点执行董事；陈祖霖｜生命盾医疗CEO&总经理 ；林　林｜汇禾医疗创始人、CEO；潘守翔｜圣德医疗CFO；凌　友 ｜脉搏医疗研发副总裁

此次圆桌由元禾原点执行董事宋元茵女士担任主持人，与各位嘉宾一起展开头脑风暴。

作为国内原研创新型医疗器械的代表，汇禾创始人、CEO林林女士介绍到，公司立足于具有全球知识产权的自研技术，通过布局了全套的研发、测试、临床以及生产体系，有望在未来为全球患者提供具有国际先进水平的高端医疗器械产品。

脉搏医疗研发副总裁凌友先生则在现场与大家分享了已经拿证的重磅封堵器产品目前的情况，并指出公司目前围绕封堵器类、瓣膜类、心衰类三个方面布局，以深度的医工结合做基础，最终服务于临床。圣德医疗CFO潘守翔也指出，医疗器械的研发、注册、临床、经营、生产等，其实还是一个从临床中来，到临床中去的过程，需要临床积累去解决目前患者的问题。

集采改变了血管介入行业的竞争要素和行业格局，针对“集采风暴下血管介入市场的变化和挑战”，大家围绕“出海、创新、品控、患者获益”发表了自己的看法。凌友先生表示，集采其实属于产品的必然规律，“该来的总会来”。生命盾医疗CEO&总经理陈祖霖先生认为，从企业角度出发，应该提高门槛壁垒，避免同质化。作为一家中德合作的跨国医疗科技公司，生命盾医疗创新的生命支持系统产品及解决方案，未来将满足中国及欧盟市场的临床需求，服务更多的患者。