信诺维首个ADC中国临床获批,用于局部晚期恶性实体瘤患者
2023-04-25 14:00:03来源:商业新知
(资料图)
4月19日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称信诺维)研发的创新型抗体偶联药物(ADC)-XNW27011的I期/II临床试验申请获得CDE批准,该产品用于治疗Claudin 18.2(CLDN18.2)表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。此前FDA已批准该临床研究。
关于 XNW27011
信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。
文章来源:信诺维
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